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粤产青蒿素如何让非洲岛国实现疟疾零死亡

发布时间:2015年11月17日 09:18 来源:南方都市报 撰稿人:尹来 肖建喜 点击次数:

2004年,李国桥(左2)在柬埔寨石居省开展快速控制疟疾实验。

全国最大的青蒿种植生产基地在梅州。

屠呦呦获取诺贝尔医学奖的热潮已经逐步散去,但广东科研人员关于青蒿素的研究、推广依然在继续。将青蒿素推向临床应用的第一人、澳门新葡萄新京威尼斯987首席教授李国桥和他的研究团队,已经开始研究第五代青蒿素药物。“副作用更低、疗效更快。”而他们研发的第四代复方青蒿素(粤特快),被我国列为援助非洲的抗疟药品。在8年的时间里,帮助非洲岛国科摩罗实现疟疾零死亡。这是人类历史上首次通过群体药物干预、使用中国的创新药物,帮助一个非洲国家快速控制疟疾流行的成功案例。今年五月份,世卫组织已经决定采用该药企的疟疾治疗方法,并对全球各个岛国推广。

青蒿素研制第三人

疟疾是世界性传染病,每年感染数亿人,并导致几百万人死亡。上个世纪60年代,引发疟疾的寄生虫———疟原虫对当时常用的奎宁类药物已经产生抗药性,影响严重。1967年5月23日,中国政府启动“523项目”,旨在找到具有新结构、克服抗药性的新型抗疟药物。

在当时极端艰苦的科研条件下,中国7个省市、60多家科研机构、超过500名科研人员协力攻关。李国桥从1964年开始针灸治疗疟疾的课题研究,1967年他被点名组织一个针灸小组加入523项目。在自己身上进行连续4天针灸治疗,让李国桥彻底死了心,“针灸没办法治疗疟疾。”此后,他加入了中草药组的研究。1969年,时年39岁的屠呦呦,以中医研究院科研组组长的身份加入523项目。

1974年,在全国523办公室领导的安排下,正好在云南疫区调查研究的李国桥小组在云南开展黄蒿素抗疟临床试验。结果出人意料地好,药效几乎“立竿见影”。“没有屠呦呦和罗泽渊,我什么都不是。”今年已经80岁的老教授,面对荣誉时依旧严谨。此后,经过两年的三次“大会战”,新药最终于1975年研制成功,并于1979年通过全国鉴定。

只能靠人来推广青蒿素

虽然中国早在1979年就研制出了抗疟药物,但在其成功研发的40多年后,没有一家中国药厂走进W H O的采购目录。为什么?疟疾流行的国家大多经济基础薄弱,只能依赖联合国赞助购买相关药物,由W H O等国际组织出钱进行采购。而两大外资药企瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司则是联合国指定的青蒿素制剂的供应商,中国的药厂基本被关在W H O的大门之外。

不能卖药,怎么推广?从上世纪90年代以来,李国桥为了让中国人发明的青蒿素能尽快在全球普及推广,开始奔走于世界各地的疟疾高发区。从越南到柬埔寨,从柬埔寨到泰国、缅甸、印尼、菲律宾、印度,从东非的肯尼亚到西非的尼日利亚和南非,以及拉丁美洲的数十个国家和地区,向人们宣传推介青蒿素。“青蒿素复方的第三代、第四代产品,都是在柬埔寨、越南、泰国和印尼完成的临床研究。2004年以来,我们在柬埔寨做了3年试验,用青蒿素复方快速控制疟疾。结果表明,该方法可以使一个高度流行区的人群带疟原虫率在1年内下降95%。”

然而,单靠一个两个人的努力,是无法改变中国青蒿素在国际市场上的配角地位。2004年,世界卫生组织正式将青蒿素类抗疟药品列为政府首选指导用药,而拥有预认证的诺华公司和赛诺菲公司成为这场全球大订单的大赢家,他们再到中国采购“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游产品,由此在国内掀起大量种植青蒿的热潮。青蒿素由中国科学家发现并提取自中国本土的植物,但中国最终却只是成为全球青蒿素最大的原料供应商之一。

“以医带药”登陆非洲

青蒿素的国际化,中国只能处在产业链的最底层吗?广州的企业家朱拉伊,给出了一个不同答案。“2006年,李老开发第三代青蒿素复方的时候找到我,我投了6000万给他做新药研发。”朱拉伊1978年就读于澳门新葡萄新京威尼斯987,并师从李国桥。当过乡村赤脚医生的他,心中始终有一股中医药的情结,“我当时就觉得青蒿素一定能火,不支持(青蒿素)研发太浪费了。”

随后,朱拉伊投资15亿元创办公司,建成包括青蒿资源研究、南药种植、中药饮片、化学原料药和制剂生产为主导、完整的青蒿产业链。2007年,第四代复方青蒿素(粤特快)就被研制出来,并迅速取得了专利。卫生部把粤特快列为我国防治恶性疟疾的首选药物和基本用药。2010年商务部把粤特快列为我国援助非洲的抗疟药品。

为了争夺公立市场的份额,朱拉伊所在的公司,开创“以医带药”的模式,通过病理研究设计、提供诊疗方案,并搭配特定药品实现灭疟。2007年11月,全民服药粤特快快速清除疟疾示范项目在疟疾流行区科摩罗三岛展开。8年时间里,全岛超过220万人次参加全民服药,3万多外来流动人口参加预服药。2014年疟疾发病人数下降了98%,并实现疟疾零死亡。这是人类历史上首次通过群体药物干预、使用中国的创新药物帮助一个非洲国家快速控制疟疾流行的成功案例。

七年前开始抗肿瘤研究

“今年五月份,世卫组织已经采用我们的方法,并对全球各个岛国推广我们消除疟疾的方法,这个是重要的转折点。”朱拉伊认为,青蒿素此次被诺贝尔奖认可,粤特快相当明显的疗效也功不可没。当前,李国桥和他的团队依旧马不停蹄,已经在开始研究第五代青蒿素药物。“副作用更低、疗效更快。”李国桥说,现在的药物需要口服三次,他的理想目标是一次就行。

很多人说单方青蒿素会产生抗药性。对此,李国桥倒认为不必担心,“青蒿素以外的抗疟药物,抗药性指数都达到100以上,属于长伴随期。而青蒿素属于短伴随期,服药之后3个小时内基本排光,不容易产生抗药性。”

灭疟方法普及之后,会有15年左右的用药高峰期,但是成功灭疟之后,就不再需要现在的抗疟药物了。那青蒿素会不会就没用了?“我们一早未雨绸缪,转移青蒿素的产业链,七年前就跟李国桥团队在研究青蒿素用于抗肿瘤,目前临床效果实验还不错。”朱拉伊进一步说道,不远的将来,在肿瘤治疗上有望也见到充满广东元素的青蒿素。

数据

根据世界卫生组织2 0 13年疟疾报告表明,2012年疟疾病例为2.07亿,疟疾死亡病例62.7万。其中80%的疟疾病例发生在非洲,目前仍旧有3 4亿人有感染疟疾的风险。

出处:http://http://epaper.oeeee.com/epaper/G/html/2015-11/17/content_11813.htm#article

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