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我校科技园新南方药物安全性评价(GLP)中心通过药物GLP认证

发布时间:2007年12月17日 00:00 来源: 撰稿人: 点击次数:


我校科技产业园有限公司新南方药物安全性评价(GLP)中心11月26日获国家食品药品监督管理局药物GLP认证批件。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,新南方药物安全性评价中心申请的5个试验项目在组织管理和人员、试验设施、标准操作规程和试验运行等方面基本符合GLP要求,获批准通过药物GLP认证。
新南方药物安全性评价(GLP)中心是在7月11日至14日接受国家食品药品监督管理专家组检查的,专家组对GLP中心的组织管理和人员、试验设施、标准操作规程和试验运行等方面进行严格审查,并提出了具体检查意见,同意通过药物GLP认证。
科技产业园有限公司新南方药物安全性评价(GLP)中心是华南地区第二个通过国家食品药品监督管理局认证的GLP中心,是我校重要的中药新药研究和开发平台,将极大地提高中医药科研和产业服务能力和技术水平,有力地推动我校科技开发和成果转化工作。

(科技处供稿)

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