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六味顺激胶囊临床试验方案研讨会召开

发布时间:2013年04月05日 00:00 来源: 撰稿人: 点击次数:

3月30日,由我校东莞中医药数理工程研究院组织,第四、五批全国老中医药专家学术经验指导老师、全国名中医周福生教授自主研发的经验方"六味顺激胶囊"II期临床方案专家论证研讨会在北京德润企业集团召开。中华中医药学会、中国中医科学院、国家中医药管理局等相关专家和领导出席了会议。
项目组向相关领导和专家简要介绍了项目背景、研究思路和相关工作基础,详细汇报了六味顺激胶囊治疗肠易激综合征临床批件以及II期临床试验方案,并就临床方案设计、试验方法、评价标准和指标、临床研究基地和医学统计单位的设计和选择等问题咨询了到会的领导和专家。
与会领导专家认为,项目组临床方案的设计要充分结合国家相关政策规定及相关标准的发展趋势,要兼顾科学性、客观性、可操作性以及前瞻性等,方案设计不仅要符合现有技术和评价标准的要求,还要考虑未来三年的发展趋势,也要充分考虑未来产品上市以及营销推广等方面的问题。


来源:东莞澳门新葡萄新京威尼斯987中医药数理工程研究院
撰稿人:范良松

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